{"id":21319,"date":"2026-10-29T08:50:39","date_gmt":"2026-10-29T08:50:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cranium.eu\/putting-the-ehds-into-practice\/"},"modified":"2026-10-29T09:26:29","modified_gmt":"2026-10-29T09:26:29","slug":"de-ehds-in-de-praktijk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/de-ehds-in-de-praktijk\/","title":{"rendered":"De EHDS in de praktijk: de Commissie vraagt feedback op templates voor toegang tot gezondheidsgegevens."},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"21319\" class=\"elementor elementor-21319 elementor-21291\" data-elementor-settings=\"{&quot;element_pack_global_tooltip_width&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_padding&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true}}\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6e9f9ae e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-62c6c85 \" data-id=\"6e9f9ae\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"6e9f9ae\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"6e9f9ae\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7db71b5 elementor-toc--content-ellipsis elementor-toc--minimized-on-tablet elementor-widget elementor-widget-table-of-contents\" data-id=\"7db71b5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headings_by_tags&quot;:[&quot;h2&quot;],&quot;exclude_headings_by_selector&quot;:[],&quot;no_headings_message&quot;:&quot;No headings were found on this page.&quot;,&quot;collapse_subitems&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;marker_view&quot;:&quot;numbers&quot;,&quot;minimize_box&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;minimized_on&quot;:&quot;tablet&quot;,&quot;hierarchical_view&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;min_height&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"table-of-contents.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__header\">\n\t\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-toc__header-title\">\n\t\t\t\tTable of Contents\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--expand\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__7db71b5\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Open inhoudsopgave\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-down\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M207.029 381.476L12.686 187.132c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941l22.667-22.667c9.357-9.357 24.522-9.375 33.901-.04L224 284.505l154.745-154.021c9.379-9.335 24.544-9.317 33.901.04l22.667 22.667c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941L240.971 381.476c-9.373 9.372-24.569 9.372-33.942 0z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--collapse\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__7db71b5\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Sluit inhoudsopgave\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-up\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M240.971 130.524l194.343 194.343c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941l-22.667 22.667c-9.357 9.357-24.522 9.375-33.901.04L224 227.495 69.255 381.516c-9.379 9.335-24.544 9.317-33.901-.04l-22.667-22.667c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941L207.03 130.525c9.372-9.373 24.568-9.373 33.941-.001z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div id=\"elementor-toc__7db71b5\" class=\"elementor-toc__body elementor-toc__list-items--collapsible\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-toc__spinner-container\">\n\t\t\t\t<svg class=\"elementor-toc__spinner eicon-animation-spin e-font-icon-svg e-eicon-loading\" aria-hidden=\"true\" viewBox=\"0 0 1000 1000\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M500 975V858C696 858 858 696 858 500S696 142 500 142 142 304 142 500H25C25 237 238 25 500 25S975 237 975 500 763 975 500 975Z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-69ea567 e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-144418e \" data-id=\"69ea567\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"69ea567\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"69ea567\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f8a72f4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f8a72f4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"font-weight: 400;\">De European Health Data Space (EHDS) is een van de meest ambitieuze digitale gezondheidsinitiatieven van de EU. De EHDS wil gezondheidsgegevens in heel Europa makkelijker toegankelijk, deelbaar en herbruikbaar maken, en geeft mensen tegelijk meer controle over hun eigen gegevens.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Nu de Verordening is aangenomen, verschuift de aandacht van beleid naar praktijk. Om die overgang te ondersteunen, heeft de Europese Commissie een publieke consultatie gelanceerd over een ontwerp van uitvoeringshandeling onder artikel 70 EHDS. Het voorstel introduceert drie standaardtemplates die in de hele EU zullen worden gebruikt wanneer organisaties toegang vragen tot gezondheidsgegevens voor secundair gebruik.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Op het eerste gezicht lijken het gewoon administratieve formulieren, maar ze worden belangrijke bouwstenen van het EHDS-kader. Ze bepalen mee hoe onderzoekers, overheden, ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven en AI-ontwikkelaars gezondheidsgegevens in de praktijk kunnen opvragen, gebruiken en ter beschikking stellen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-7b43722 e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-7b43722-32fbfb6 \" data-id=\"7b43722\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"7b43722\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"7b43722\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2988bab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2988bab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2>Van wettelijk kader naar dagelijkse realiteit.<\/h2>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De consultatie lijkt misschien technisch, maar ze is een belangrijke mijlpaal voor de EHDS.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De Verordening legt het wettelijke kader vast voor het delen en hergebruiken van gezondheidsgegevens in Europa, maar veel praktische details moeten nog worden uitgewerkt. Daarvoor dienen uitvoeringshandelingen. Ze vertalen juridische principes naar operationele processen die organisaties kunnen volgen.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Zie de Verordening als de bestemming, en de uitvoeringshandelingen als de routebeschrijving.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De ontwerphandeling onder artikel 70 doet precies dat. Ze verandert niets aan de regels van de EHDS, maar focust op de praktische kant van het aanvragen en toekennen van toegang tot gezondheidsgegevens voor secundair gebruik. Voor organisaties die gezondheidsgegevens nodig hebben voor onderzoek, innovatie, volksgezondheid of AI-ontwikkeling kunnen die operationele details minstens even belangrijk blijken als de Verordening zelf.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c404648 e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-6a48f5d \" data-id=\"c404648\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"c404648\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"c404648\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9ac864e elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"9ac864e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"cr-timeline\">\n  <style>\n    .cr-timeline{--cr-red:#E5403C;--cr-pink:#F2295B;--cr-navy:#17232C;--cr-text:#243038;--cr-light:#F5F8FD;--cr-border:#DAE1EE;font-family:inherit;color:var(--cr-text);margin:2rem 0}\n    .cr-timeline .cr-list{position:relative;padding-left:2rem}\n    .cr-timeline .cr-list::before{content:\"\";position:absolute;left:.55rem;top:.5rem;bottom:.5rem;width:3px;border-radius:3px;background:linear-gradient(180deg,var(--cr-red) 0%,var(--cr-pink) 100%)}\n    .cr-timeline .cr-item{position:relative;margin-bottom:1.25rem;padding:1rem 1.25rem;border:1px solid var(--cr-border);border-radius:6px;background:#fff}\n    .cr-timeline .cr-item:last-child{margin-bottom:0}\n    .cr-timeline .cr-dot{position:absolute;left:-1.95rem;top:1.15rem;width:1rem;height:1rem;border-radius:50%;background:#fff;border:3px solid var(--cr-red);box-sizing:border-box}\n    .cr-timeline .cr-item.cr-next{background:var(--cr-light);border-color:var(--cr-red)}\n    .cr-timeline .cr-item.cr-next .cr-dot{background:linear-gradient(132deg,var(--cr-red) 0%,var(--cr-pink) 100%);border:none;width:1.1rem;height:1.1rem;left:-2rem}\n    .cr-timeline .cr-date{display:inline-block;font-size:.85rem;font-weight:700;text-transform:uppercase;letter-spacing:.06em;margin:0;background:linear-gradient(132deg,var(--cr-red) 0%,var(--cr-pink) 100%);-webkit-background-clip:text;background-clip:text;color:transparent}\n    .cr-timeline .cr-title{font-size:1.15rem;font-weight:700;color:var(--cr-navy);margin:.25rem 0 .35rem;line-height:1.3}\n    .cr-timeline .cr-text{margin:0;line-height:1.6}\n    .cr-timeline .cr-text strong{color:var(--cr-navy)}\n    .cr-timeline .cr-badge{display:inline-block;margin-left:.5rem;padding:.15rem .6rem;border-radius:6px;background:linear-gradient(132deg,var(--cr-red) 0%,var(--cr-pink) 100%);color:#fff;font-size:.7rem;font-weight:700;letter-spacing:.04em;vertical-align:middle}\n  <\/style>\n\n  <h2 style=\"font-size:2rem;font-weight:700;color:#17232C;margin:0 0 .75rem\">Even samengevat: de weg naar de <span style=\"background:linear-gradient(132deg,#E5403C 0%,#F2295B 100%);-webkit-background-clip:text;background-clip:text;color:transparent\">EHDS<\/span>.<\/h2>\n  <p>De EHDS is dan wel in werking getreden, maar wordt stapsgewijs uitgerold. Zo ziet de tijdlijn eruit:<\/p>\n\n  <div class=\"cr-list\">\n    <div class=\"cr-item\">\n      <span class=\"cr-dot\"><\/span>\n      <p class=\"cr-date\">Maart 2025<\/p>\n      <p class=\"cr-title\">De EHDS treedt in werking.<\/p>\n      <p class=\"cr-text\">Het regelboek krijgt vorm.<\/p>\n    <\/div>\n\n    <div class=\"cr-item cr-next\">\n      <span class=\"cr-dot\"><\/span>\n      <div><p class=\"cr-date\">Maart 2027<\/p><span class=\"cr-badge\">VOLGENDE STAP<\/span><\/div>\n      <p class=\"cr-title\">Algemene toepassing.<\/p>\n      <p class=\"cr-text\">De Commissie moet belangrijke uitvoeringshandelingen aannemen, waaronder de <strong>toegangstemplates<\/strong> uit deze blog. Ook moeten de lidstaten hun <strong>instanties voor toegang tot gezondheidsgegevens<\/strong> (Health Data Access Bodies) aanwijzen.<\/p>\n    <\/div>\n\n    <div class=\"cr-item\">\n      <span class=\"cr-dot\"><\/span>\n      <p class=\"cr-date\">Maart 2029<\/p>\n      <p class=\"cr-title\">Secundair gebruik gaat van start.<\/p>\n      <p class=\"cr-text\">De regels voor hergebruik van gezondheidsgegevens gelden voor de <strong>meeste gegevenscategorie\u00ebn<\/strong>, zoals elektronische pati\u00ebntendossiers. Voor primair gebruik worden <strong>pati\u00ebntensamenvattingen<\/strong> en <strong>e-voorschriften<\/strong> uitwisselbaar in alle lidstaten.<\/p>\n    <\/div>\n\n    <div class=\"cr-item\">\n      <span class=\"cr-dot\"><\/span>\n      <p class=\"cr-date\">Maart 2031<\/p>\n      <p class=\"cr-title\">Het toepassingsgebied wordt breder.<\/p>\n      <p class=\"cr-text\">Secundair gebruik wordt uitgebreid naar de resterende categorie\u00ebn, zoals <strong>genetische gegevens<\/strong>, klinische proeven en onderzoek. In een tweede golf voor primair gebruik worden ook medische beelden, labresultaten en ontslagbrieven grensoverschrijdend uitgewisseld.<\/p>\n    <\/div>\n\n    <div class=\"cr-item\">\n      <span class=\"cr-dot\"><\/span>\n      <p class=\"cr-date\">Maart 2035<\/p>\n      <p class=\"cr-title\">Europa zet de deur open.<\/p>\n      <p class=\"cr-text\">Derde landen en internationale organisaties kunnen aansluiting vragen bij <strong>HealthData@EU<\/strong>.<\/p>\n    <\/div>\n  <\/div>\n\n  <p style=\"margin-top:1.5rem\"><strong style=\"color:#17232C\">2029 lijkt misschien nog ver weg, maar governance opzetten vraagt tijd.<\/strong> Organisaties die gezondheidsgegevens beheren en gebruiken, beginnen dus best nu al met de voorbereiding.<\/p>\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-982da57 e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-ebde0dc \" data-id=\"982da57\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"982da57\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"982da57\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6f90bcd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6f90bcd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2>Meer dan pati\u00ebntenzorg: wat is secundair gebruik?<\/h2>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De drie templates waarover nu wordt geconsulteerd, gaan allemaal over wat de EHDS het secundair gebruik van gezondheidsgegevens noemt.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De EHDS maakt een onderscheid tussen primair en secundair gebruik van elektronische gezondheidsgegevens. Bij primair gebruik worden gezondheidsgegevens gebruikt voor de zorg aan een individuele pati\u00ebnt. Denk aan een arts die een medisch dossier raadpleegt, een apotheker die een e-voorschrift opvraagt of ziekenhuizen die informatie uitwisselen voor een lopende behandeling.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Secundair gebruik is iets anders. Hier worden de gegevens gebruikt voor doeleinden die verder gaan dan de behandeling van \u00e9\u00e9n pati\u00ebnt, zoals wetenschappelijk onderzoek, monitoring van de volksgezondheid, planning van de gezondheidszorg, innovatie, toezicht door regelgevers, onderwijs of de ontwikkeling van AI-systemen.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Gezondheidsgegevens kunnen veel goeds doen buiten de dokterspraktijk, van beter onderzoek tot slimmer gezondheidsbeleid. Maar die meerwaarde houdt alleen stand als mensen erop kunnen vertrouwen hoe hun gegevens worden gebruikt. Daarom zet de EHDS in op transparantie en koppelt ze hergebruik aan stevige waarborgen voor privacy, beveiliging en verantwoording.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Bij het hergebruik van gezondheidsgegevens gaat het zelden om \u00e9\u00e9n organisatie of een handvol gegevens. Meestal gaat het om grote datasets die tussen meerdere partijen worden gedeeld. Om dat in goede banen te leiden, voert de EHDS een specifiek governancekader in dat bepaalt wie toegang krijgt tot gezondheidsgegevens, voor welk doel en onder welke voorwaarden. Daarnaast zijn de instanties voor toegang tot gezondheidsgegevens verantwoordelijk voor het aanbieden en beheren van een beveiligde verwerkingsomgeving (Secure Processing Environment of SPE). Dat is een strikt gecontroleerde werkomgeving waarin bevoegde partijen gezondheidsgegevens kunnen raadplegen zonder de ruwe persoonsgegevens te downloaden, te kopi\u00ebren of te exporteren.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De ontwerp-uitvoeringshandeling focust op \u00e9\u00e9n praktisch onderdeel van dat kader: de procedure die organisaties volgen wanneer ze toegang vragen tot gezondheidsgegevens voor secundair gebruik.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-6b2db75 e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-06fc624 \" data-id=\"6b2db75\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"6b2db75\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"6b2db75\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-426dcf0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"426dcf0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2>Drie templates, \u00e9\u00e9n geharmoniseerde procedure.<\/h2>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Om dat secundair gebruik te ondersteunen, stelt de Commissie drie standaardtemplates voor, die de verschillende fasen van de toegangsprocedure omvatten.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #dc3b51;\">Aanvraag voor toegang tot gezondheidsgegevens (artikel 67).<\/span><\/h3>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Het eerste template is de aanvraag voor toegang tot gezondheidsgegevens (Health Data Access Application).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Dit is het formulier dat organisaties gebruiken wanneer ze onder de EHDS toegang willen tot gezondheidsgegevens. Onderzoekers, universiteiten, farmaceutische bedrijven, overheden en andere in aanmerking komende aanvragers leggen hierin uit welke gegevens ze nodig hebben, waarom, hoe ze die gaan gebruiken en welke waarborgen ze voorzien.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Kortom: hier begint de toegangsprocedure.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #dc3b51;\">Gegevensvergunning (artikel 68).<\/span><\/h3>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Wanneer een aanvraag is beoordeeld en goedgekeurd, volgt de gegevensvergunning (Data Permit).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De vergunning wordt uitgereikt door een instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens. Ze geeft formeel toestemming om gezondheidsgegevens te gebruiken en legt de voorwaarden van die toegang vast: welke gegevens mogen worden gebruikt, voor welk doel, onder welke voorwaarden en hoelang.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De vergunning is meer dan een eenvoudige goedkeuringsbrief. Ze cre\u00ebert een duidelijk kader voor verantwoording. Zo blijft de toegang gekoppeld aan een afgebakend doel en blijven de nodige waarborgen gedurende het hele project van kracht.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #dc3b51;\">Verzoek om gezondheidsgegevens (artikel 69).<\/span><\/h3>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Niet elke toepassing vraagt directe toegang tot datasets met gezondheidsgegevens.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Heeft een organisatie enkel geaggregeerde statistieken, analyses of andere afgeleide resultaten nodig? Dan voorziet de EHDS in een verzoek om gezondheidsgegevens (Health Data Request Application). Dat is een eenvoudigere procedure, zonder toegang tot de onderliggende datasets.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Het principe is helder: als een project zijn doel kan bereiken zonder directe toegang tot de ruwe gegevens, dan moet de procedure dat lagere risico weerspiegelen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ac92bff e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-9486dec \" data-id=\"ac92bff\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"ac92bff\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"ac92bff\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d3b00c7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d3b00c7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2>Meer dan administratief papierwerk: waarom deze formulieren belangrijk zijn.<\/h2>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Op het eerste gezicht lijken deze templates standaardformulieren, maar in werkelijkheid zijn ze een essentieel onderdeel van hoe de EHDS in de praktijk zal werken.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Een van de centrale ambities van de EHDS is een meer geharmoniseerde aanpak van toegang tot gezondheidsgegevens in heel Europa. Zonder gemeenschappelijke procedures zouden organisaties die over de grenzen heen werken in elke lidstaat met andere regels en aanvraagprocedures te maken krijgen.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Met standaardtemplates en een gemeenschappelijke terminologie wil de Commissie een voorspelbaarder en consistenter proces cre\u00ebren, voor aanvragers, gegevenshouders en instanties voor toegang tot gezondheidsgegevens.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Voor organisaties in de gezondheidszorg, life sciences, onderzoek of AI kunnen deze templates uiteindelijk de toegangspoort worden tot gezondheidsgegevens onder de EHDS.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-c1dbe5e e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-5a4b251 \" data-id=\"c1dbe5e\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"c1dbe5e\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"c1dbe5e\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c76689 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7c76689\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2>Wat betekent dit voor privacyprofessionals?<\/h2>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Voor privacy- en complianceprofessionals biedt de consultatie een eerste blik op hoe EHDS-governance er in de praktijk kan uitzien.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Belangrijk om te onthouden: de EHDS vervangt de AVG niet. De AVG blijft het fundament. De EHDS bouwt voort op het bestaande gegevensbeschermingskader en voegt op operationeel niveau sectorspecifieke regels toe voor het delen en hergebruiken van gezondheidsgegevens. Zo geeft de EHDS pati\u00ebnten bijvoorbeeld meer rechten over het gebruik van hun gezondheidsgegevens. Organisaties moeten dus met beide kaders rekening houden bij het uitwerken van hun governance- en complianceprocessen.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">De voorgestelde templates geven ook een goed beeld van de informatie die aanvragers waarschijnlijk zullen moeten documenteren, zoals projectdoelstellingen, gegevensbehoeften, beveiligingsmaatregelen en verantwoordingsmechanismen.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">In die zin gaat de consultatie over meer dan formulieren. Ze geeft al een eerste indicatie van hoe toegangsaanvragen beoordeeld kunnen worden en hoe secundair gebruik in de hele EU geregeld kan worden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-0288e41 e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-default-div e-e1088c3 \" data-id=\"0288e41\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"0288e41\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-id=\"0288e41\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-281d9de elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"281d9de\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"cr-cta\">\n  <style>\n    .cr-cta{--cr-red:#E5403C;--cr-pink:#F2295B;--cr-navy:#17232C;--cr-text:#243038;--cr-light:#F5F8FD;--cr-border:#DAE1EE;font-family:inherit;color:var(--cr-text);background:var(--cr-light);border-radius:6px;padding:2rem 1.5rem;margin:2.5rem 0}\n    .cr-cta h3{font-size:1.6rem;font-weight:700;color:var(--cr-navy);margin:0 0 .6rem;line-height:1.25}\n    .cr-cta h3 span{background:linear-gradient(132deg,var(--cr-red) 0%,var(--cr-pink) 100%);-webkit-background-clip:text;background-clip:text;color:transparent}\n    .cr-cta p{margin:0 0 1.5rem;line-height:1.6}\n    .cr-cta .cr-cards{display:grid;grid-template-columns:repeat(auto-fit,minmax(240px,1fr));gap:1rem}\n    .cr-cta .cr-card{background:#fff;border:1px solid var(--cr-border);border-radius:6px;padding:1.25rem;display:flex;flex-direction:column;gap:.5rem}\n    .cr-cta .cr-card-label{font-size:.8rem;font-weight:700;text-transform:uppercase;letter-spacing:.06em;color:var(--cr-red);margin:0}\n    .cr-cta .cr-card-text{margin:0 0 .75rem;font-size:.95rem}\n    .cr-cta .cr-btn{align-self:flex-start;margin-top:auto;display:inline-block;padding:.7rem 1.3rem;border-radius:6px;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;color:#fff;background:linear-gradient(180deg,var(--cr-red) 0%,var(--cr-pink) 100%)}\n    .cr-cta .cr-btn.cr-outline{background:transparent;color:#D63664;border:1px solid #D63664}\n    .cr-cta .cr-btn:hover{opacity:.9}\n  <\/style>\n\n  <h3>Klaar voor de <span>EHDS<\/span>?<\/h3>\n  <p>Of je nu <strong>zorg verleent<\/strong> of <strong>behandelingen ontwikkelt<\/strong>, de EHDS verandert hoe je gezondheidsgegevens opvraagt en deelt. Onze experts helpen je om je governance, je AVG-compliance en je toekomstige aanvragen voor toegang tot gezondheidsgegevens voor te bereiden.<\/p>\n\n  <div class=\"cr-cards\">\n    <div class=\"cr-card\">\n      <p class=\"cr-card-label\">Zorgsector<\/p>\n      <p class=\"cr-card-text\">Ziekenhuizen, zorgverleners en health tech.<\/p>\n      <a class=\"cr-btn\" href=\"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/industries\/zorgsector\/\">Ontdek onze aanpak voor de zorg<\/a>\n    <\/div>\n    <div class=\"cr-card\">\n      <p class=\"cr-card-label\">Life sciences<\/p>\n      <p class=\"cr-card-text\">Farma, biotech en onderzoek.<\/p>\n      <a class=\"cr-btn cr-outline\" href=\"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/industries\/life-sciences\/\">Ontdek onze aanpak voor life sciences<\/a>\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Table of Contents De European Health Data Space (EHDS) is een van de meest ambitieuze digitale gezondheidsinitiatieven van de EU. De EHDS wil gezondheidsgegevens in heel Europa makkelijker toegankelijk, deelbaar en herbruikbaar maken, en geeft mensen tegelijk meer controle over hun eigen gegevens. Nu de Verordening is aangenomen, verschuift de aandacht van beleid naar praktijk. [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":21298,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[49,49],"tags":[172,173,53],"post_folder":[],"class_list":["post-21319","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogbericht","tag-ehds","tag-pharma","tag-zorgsector"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21319","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21319"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21319\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21334,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21319\/revisions\/21334"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21298"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21319"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21319"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21319"},{"taxonomy":"post_folder","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cranium.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/post_folder?post=21319"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}